Ref. A-435699
  • Interim

Functie

Functie: Laborant - Quality Control

Rapporteert aan de Supervisor - Quality Control Operations De laborant komt terecht in een ploegensysteem.

 

Objectieven

Als laborant - Quality Control (FRAC) zal je Quality Control gerelateerde taken uitvoeren alsook meewerken aan complexe analyses en testen. Je voert taken uit comform GMP en veiligheidsvoorschriften, verkregen richtlijnen en instructies, met als doel de afgesproken resultaten op te leveren binnen de vooropgestelde timing en kwaliteitseisen.

 

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

1. Je neemt kennis van instructies, richtlijnen en prioriteiten :

  • Je staat als back up voor planning bij afwezigheid van de Analyst o Je verzamelt materialen en invuldocumenten

2. Je voert volledig zelfstandig basis Quality Control analyses en testen uit:

  • Je zorgt voor het nemen van stalen en het uitvoeren van routine werkzaamheden
  • Je evalueert de resultaten en controleert deze ten opzichte van de specificaties en limieten o Je voert onderzoek naar afwijkingen
  • Je voert risicoanalyses uit
  • Je ondersteunt de collega’s bij troubleshooting van testmethoden en toestellen
3. Je biedt technische ondersteuning en voorziet eveneens informatie en ondersteuning binnen je eigen departement:
  • Je volgt het proces op en voert het uit bij aankoop van nieuwe toestellen (URS, kwalificatie, matrix, IQ-OQ-PQ, eindkwalificatie

4. Je draagt zorg voor een accurate en correct ingevulde documentatie met als doel de traceerbaarheid aan de uitgevoerde taken te garanderen, conform GMP-procedures.

  • Je helpt mee aan marktonderzoek voor de aankoop van nieuwe toestellen
5. Je rapporteert risico’s vanuit je eigen werkomgeving en formuleert verbeteringsvoorstellen:
  • Je past procedures toe en houdt ze up-to-date
  • Je werkt mee aan projecten m.b.t eigen en/of toegewezen techniek(en)
  • Je werkt mee aan complexe CAPA’s op en volgt deze op
  • Je ondersteunt verbeteringsvoorstellen voor de werking binnen het departement

Profiel

Profiel:

  • Je beschikt over een Bachelor of Master diploma in de biochemie, (micro)biologie, industriële farmacie, biotechnologie of gelijkwaardig door relevante ervaring

  • Je hebt bij voorkeur enige ervaring in een gelijkwaardige functie en dit binnen de industriële sector (farmaceutische sector is een troef)

  • Je bent vertrouwd met GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practices) en SOP’s (Standard Operating Procedures)

  • Je bent Nederlands- of Franstalig, je hebt een goede basis kennis van de andere taal en beheerst het vaktechnisch Engels

  • Je bent nauwgezet en kwaliteitsbewust

  • Je bent flexibel ingesteld en bereid in shifts te werken

  • Je kunt goed overweg met prioriteiten en bent organisatorisch sterk

  • Je bent communicatief, overtuigend en je houdt van samenwerken

Wat je van ons krijgt

  • Onze klant biedt lange termijn perspectieven. 
  • Je werkt in een internationale technologisch hoogstaande omgeving.
  • Onze klant investeert in degelijke on-the-job trainingen.
  • Je ontvangt een competitief loon, groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijd- en ecocheques.

Solliciteer