Quality Officer Pharma

Voor een wereldwijde bedrijf bekend in de logistieke wereld gebaseerd in Machelen zijn we op zoek naar een Quality Officer Pharma.

Als kwaliteitsfunctionaris gespecialiseerd in Good Distribution Practices (GDP) speel je een cruciale rol bij het waarborgen van de hoogste kwaliteits en nalevingsnormen binnen het farmaceutische distributieproces. Deze functie vereist nauwgezette aandacht voor detail, gedegen kennis van regelgeving en effectieve communicatieve vaardigheden om te voldoen aan de wettelijke vereisten en de productintegriteit in de hele toeleveringsketen te waarborgen.

Wat ga je doen ?

• Controleer en zorg voor naleving van de voorschriften, richtlijnen en normen voor goede distributiepraktijken (GDP)
• Voer regelmatig audits en inspecties uit van faciliteiten, processen en documentatie om naleving van de GDP-vereisten te controleren.
• Samenwerken met multifunctionele teams om corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) te implementeren om vastgestelde non-conformiteiten aan te pakken.
• Documentatie met betrekking tot GDP-compliance ontwikkelen, beoordelen en bijhouden, waaronder procedures (SOP's), werkinstructies en kwaliteitsregistraties.
• Zorg voor de nauwkeurigheid, volledigheid en traceerbaarheid van documentatie.
• Ontwikkel en verzorg trainingsprogramma's over GDP-vereisten, kwaliteitssystemen en nalevingsnormen voor medewerkers die betrokken zijn bij het distributieproces.
• Geef begeleiding en ondersteuning aan personeel.
• Identificeer mogelijkheden voor procesoptimalisatie en efficiëntieverbeteringen binnen de distributieactiviteiten, met inachtneming van de GDP-voorschriften.
• Leid of neem deel aan initiatieven voor kwaliteitsverbetering, oorzaakanalyses en de implementatie van corrigerende maatregelen om de algehele kwaliteitsprestaties te verbeteren.
• Monitor belangrijke prestatie-indicatoren (KPI's) en kwaliteitsstatistieken om de effectiviteit van kwaliteitssystemen te beoordelen en voortdurende verbeteringen te stimuleren

Wie ben jij ?

• Ontwikkelen en bijhouden van kwaliteitsdocumentatie, waaronder standaardwerkprocedures (SOP's) en kwaliteitsregistraties.
• Kennis van QMS-principes en praktijken om een effectief beheer van kwaliteitsprocessen en systemen te waarborgen.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Vermogen om risicobeoordelingen en kwaliteitsrisicobeheeractiviteiten uit te voeren.
• Aandacht voor detail en data gestuurde besluitvorming.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk FR , NL , ENG.
• Vermogen om zelfstandig te werken, taken te prioriteren en meerdere projecten tegelijkertijd te beheren in een snel veranderende omgeving.
• deadlines halen, en reageren op verzoeken van regelgevende instanties en te zorgen voor tijdige voltooiing van kwaliteits gerelateerde taken. 
• Diepgaande kennis van de voorschriften en richtlijnen voor goede distributiepraktijken (GDP).

Wat bieden we je aan ?

• Voltijds contract, onbepaalde duur
• Aantrekkelijk salarispakket, inclusief 13de maand
• Maaltijdcheques en ecocheques
• Ziekenhuisopnameverzekering + groepsverzekering
• Vervoersvergoeding volgens CAO PC 226
• 20 vakantiedagen en 10 extra dagen
• Gsm en abonnement
• Gratis koffie, thee, water, soep
• Je maakt deel uit van een dynamisch team
• Benefits Plan (“MyChoice”)