Réf. A-413237
  • Interim

Fonction

Notre partenaire recrute un Validation Engineer h/f: 

Analyser les projets afin de créer le plan directeur de validation (liste de toutes les activités de qualification nécessaires à la finalisation du projet)
Effectuer une analyse des risques pour tous les systèmes et composants d'un projet industriel: CVC, services publics propres, tuyauterie, processus (et contrôle de processus)
CLIA
SLIA
Définir la stratégie de validation du projet pour optimiser les résultats (effet de levier)
Rédiger des protocoles de validation pour chaque étape de la phase de validation
QI
QO
PQ
Aider l'équipe de projet et / ou le client à se préparer à la validation
Rédiger / mettre à jour la liste de contrôle
Rédiger / mettre à jour la SOP
Participer aux tests préliminaires
Exécuter les protocoles de validation: exécution témoin, résultats de contrôle et attestation dans un rapport à soumettre au service d’assurance qualité du client.
Finaliser le projet avec le rapport de synthèse de validation

Profil

Formation: Master (chimie, biochimie, microbiologie, pharmacie, ingénieur civil intéressé par le secteur pharmaceutique), ingénieur industriel possédant une expérience significative dans le secteur de la biotechnologie pharmaceutique;
Compétences: Bonne connaissance de MS Office Word / Excel / Access / PowerPoint. La connaissance de SAP est un atout.
Langues: anglais / français / néerlandais très bien, la connaissance d'autres langues est un atout.
Expérience: au moins 5 ans
Permis de conduire B
 

En plus de votre sens de l'organisation et de votre méthode, vous êtes rigoureux dans votre travail
Vous êtes proactif;
Capacité à participer efficacement à un environnement de partage d'informations en équipe
Capacité à planifier, hiérarchiser et exécuter les tâches à temps
Grande orientation du service client et initiative pour résoudre les problèmes, excellentes compétences analytiques et de communication
Approche constante du travail avec énergie et attitude positive et constructive
Capacité à travailler avec un minimum de supervision
Affinité avec les problèmes techniques
Capacité à diriger une équipe de validation sur un projet

Ce que vous recevrez de nous

selon barême

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